接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 檢測(cè)背景
接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品是一種專(zhuān)為接觸鏡設(shè)計(jì)的護(hù)理產(chǎn)品,旨在提供全面的護(hù)理和清潔功能,以確保佩戴者的眼睛健康和舒適。接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品組成包括清潔劑、消毒劑、潤(rùn)濕劑和緩沖劑等成分,能夠滿足不同類(lèi)型接觸鏡的需求。使用者可以根據(jù)自己的情況選擇適合的產(chǎn)品,以保持眼睛的健康和舒適。
根據(jù)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》(2017年第104號(hào)),接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品為第Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械,分類(lèi)編碼為16眼科器械-06眼科矯正和防護(hù)器具-02接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品。
正規(guī)的接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè),取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 檢測(cè)范圍
按產(chǎn)品功能,接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品可分為:接觸鏡鹽溶液、清潔劑(日常清潔劑和定期清潔劑)、接觸鏡化學(xué)消毒產(chǎn)品(包括疏水性接觸鏡的調(diào)理液)、多功能護(hù)理液、接觸鏡潤(rùn)滑液(如潤(rùn)眼液或濕潤(rùn)液等)等。
按產(chǎn)品使用方法,接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品可分為:直接使用產(chǎn)品和需經(jīng)處理(如需中和作用)后的間接使用產(chǎn)品。
按產(chǎn)品形態(tài),接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品可分為:液態(tài)產(chǎn)品和固態(tài)產(chǎn)品。
按產(chǎn)品劑量,接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品可分為:多次量產(chǎn)品和一次量(或單次量)產(chǎn)品。
按產(chǎn)品是否直接接觸人眼,接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品可分為:直接接觸人眼產(chǎn)品和非直接接觸人眼產(chǎn)品。
接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 檢測(cè)項(xiàng)目
理化性能:外觀、pH值、滲透壓、黏度、溶解時(shí)間、中和時(shí)間、裝量、與接觸鏡的物理相容性、有效成分、過(guò)氧化氫殘留量、其他
微生物性能:平均生物負(fù)載、致病菌、無(wú)菌、防腐性、抗微生物活性
生物學(xué)評(píng)價(jià):細(xì)胞毒性試驗(yàn)、皮膚刺激試驗(yàn)、急性眼刺激試驗(yàn)、皮膚致敏試驗(yàn)、兔眼相容性試驗(yàn)
接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
YY/T 0719.1-2009 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第1部分:術(shù)語(yǔ)
YY/T 0719.7-2011 眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第7部分:生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法
YY/T 0719.3-2009 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第3部分:微生物要求和試驗(yàn)方法及接觸鏡護(hù)理系統(tǒng)
YY/T 1889-2023 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 鏡片盒內(nèi)接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品及接觸鏡的細(xì)菌和真菌挑戰(zhàn)評(píng)估方法
YY/T 0719.4-2009 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第4部分:抗微生物防腐有效性試驗(yàn)及測(cè)定拋棄日期指南
YY/T 0719.10-2022 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第10部分:保濕潤(rùn)滑劑測(cè)定方法
YY 0719.2-2022 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第2部分:基本要求
YY/T 0719.5-2022 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第5部分:接觸鏡與接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品物理相容性的測(cè)定
YY/T 0719.9-2021 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第9部分:螯合劑測(cè)定方法
YY/T 0719.8-2019 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第8部分:清潔劑測(cè)定方法
YY/T 0719.6-2020 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第6部分:有效期測(cè)定指南
接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品檢測(cè) 報(bào)告用途
產(chǎn)品質(zhì)控:國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)銷(xiāo)售,資質(zhì)認(rèn)證等等;
電商品控:產(chǎn)品進(jìn)入超市或賣(mài)場(chǎng),網(wǎng)站商城等;
貿(mào)易活動(dòng):政府部門(mén)、事業(yè)單位招投標(biāo)、申請(qǐng)補(bǔ)助等;
工廠評(píng)估:工商抽檢或市場(chǎng)監(jiān)督等;
- 固廢危廢鑒定
- 生態(tài)環(huán)境檢測(cè)
- 產(chǎn)品質(zhì)量鑒定
- 土壤場(chǎng)地調(diào)查
- 消毒產(chǎn)品備案
- 病毒殺滅試驗(yàn)
- 潔凈度檢測(cè)
- 公共衛(wèi)生檢測(cè)
- 空氣凈化檢測(cè)
- 有毒有害檢測(cè)
- 防護(hù)產(chǎn)品檢測(cè)
- 涉水產(chǎn)品檢測(cè)
- 食品安全檢測(cè)
- 放射衛(wèi)生檢測(cè)
- 海洋環(huán)境監(jiān)測(cè)
- 成分分析化驗(yàn)
- 可靠性能測(cè)試
- 化妝品檢測(cè)
- 食品接觸檢測(cè)
- 運(yùn)動(dòng)場(chǎng)地檢測(cè)
- 水資源檢測(cè)
- 碳中和服務(wù)
- 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可認(rèn)證
- 食品快檢
- 光伏檢測(cè)
- AEO認(rèn)證
- 毒理檢測(cè)
- 清關(guān)貿(mào)易服務(wù)