接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品檢測(cè)

接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品檢測(cè)

接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品是一種專(zhuān)為接觸鏡設(shè)計(jì)的護(hù)理產(chǎn)品,旨在提供全面的護(hù)理和清潔功能。中科檢測(cè)能提供專(zhuān)業(yè)的接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品檢測(cè)服務(wù)。
我們的服務(wù) 制藥醫(yī)療 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品檢測(cè)

接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 檢測(cè)背景

接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品是一種專(zhuān)為接觸鏡設(shè)計(jì)的護(hù)理產(chǎn)品,旨在提供全面的護(hù)理和清潔功能,以確保佩戴者的眼睛健康和舒適。接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品組成包括清潔劑、消毒劑、潤(rùn)濕劑和緩沖劑等成分,能夠滿足不同類(lèi)型接觸鏡的需求。使用者可以根據(jù)自己的情況選擇適合的產(chǎn)品,以保持眼睛的健康和舒適。

根據(jù)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》(2017年第104號(hào)),接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品為第Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械,分類(lèi)編碼為16眼科器械-06眼科矯正和防護(hù)器具-02接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品。

正規(guī)的接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè),取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。


接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 檢測(cè)范圍

按產(chǎn)品功能,接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品可分為:接觸鏡鹽溶液、清潔劑(日常清潔劑和定期清潔劑)、接觸鏡化學(xué)消毒產(chǎn)品(包括疏水性接觸鏡的調(diào)理液)、多功能護(hù)理液、接觸鏡潤(rùn)滑液(如潤(rùn)眼液或濕潤(rùn)液等)等。

按產(chǎn)品使用方法,接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品可分為:直接使用產(chǎn)品和需經(jīng)處理(如需中和作用)后的間接使用產(chǎn)品。

按產(chǎn)品形態(tài),接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品可分為:液態(tài)產(chǎn)品和固態(tài)產(chǎn)品。

按產(chǎn)品劑量,接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品可分為:多次量產(chǎn)品和一次量(或單次量)產(chǎn)品。

按產(chǎn)品是否直接接觸人眼,接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品可分為:直接接觸人眼產(chǎn)品和非直接接觸人眼產(chǎn)品。


接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 檢測(cè)項(xiàng)目

理化性能:外觀、pH值、滲透壓、黏度、溶解時(shí)間、中和時(shí)間、裝量、與接觸鏡的物理相容性、有效成分、過(guò)氧化氫殘留量、其他

微生物性能:平均生物負(fù)載、致病菌、無(wú)菌、防腐性、抗微生物活性

生物學(xué)評(píng)價(jià):細(xì)胞毒性試驗(yàn)、皮膚刺激試驗(yàn)、急性眼刺激試驗(yàn)、皮膚致敏試驗(yàn)、兔眼相容性試驗(yàn)


接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 0719.1-2009 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第1部分:術(shù)語(yǔ)

YY/T 0719.7-2011 眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第7部分:生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法

YY/T 0719.3-2009 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第3部分:微生物要求和試驗(yàn)方法及接觸鏡護(hù)理系統(tǒng)

YY/T 1889-2023 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 鏡片盒內(nèi)接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品及接觸鏡的細(xì)菌和真菌挑戰(zhàn)評(píng)估方法

YY/T 0719.4-2009 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第4部分:抗微生物防腐有效性試驗(yàn)及測(cè)定拋棄日期指南

YY/T 0719.10-2022 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第10部分:保濕潤(rùn)滑劑測(cè)定方法

YY 0719.2-2022 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第2部分:基本要求

YY/T 0719.5-2022 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第5部分:接觸鏡與接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品物理相容性的測(cè)定

YY/T 0719.9-2021 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第9部分:螯合劑測(cè)定方法

YY/T 0719.8-2019 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第8部分:清潔劑測(cè)定方法

YY/T 0719.6-2020 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第6部分:有效期測(cè)定指南


接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品檢測(cè) 報(bào)告用途

產(chǎn)品質(zhì)控:國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)銷(xiāo)售,資質(zhì)認(rèn)證等等;

電商品控:產(chǎn)品進(jìn)入超市或賣(mài)場(chǎng),網(wǎng)站商城等;

貿(mào)易活動(dòng):政府部門(mén)、事業(yè)單位招投標(biāo)、申請(qǐng)補(bǔ)助等;

工廠評(píng)估:工商抽檢或市場(chǎng)監(jiān)督等;



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