隱形眼鏡 檢測(cè)背景
隱形眼鏡又稱接觸鏡,校正原理與框架眼鏡基本相同,不同之處為接觸鏡與角膜直接接觸,使得鏡片后表面和角膜頂點(diǎn)距離縮短,減少了框架眼鏡所致的像放大率改變等問題。
隱形眼鏡不同于傳統(tǒng)的眼鏡,隱形眼鏡可以直接放置在眼球表面,提供更自然、更廣闊的視野,并且可以在各種活動(dòng)和運(yùn)動(dòng)中保持穩(wěn)定。因此,隱形眼鏡檢測(cè)非常重要。透氧量是氧氣通過隱形眼鏡材料的程度,是決定鏡片適合于日戴還是延長(zhǎng)佩戴的首要因素。含水量高低對(duì)佩戴的影響主要看佩戴對(duì)象。美瞳隱形眼鏡鏡片在注冊(cè)前是要進(jìn)行褪色試驗(yàn)的。
隱形眼鏡因其直接覆蓋于角膜表面,與眼組織緊密接觸,直接關(guān)乎人眼安全,具有較高風(fēng)險(xiǎn),企業(yè)必須取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》方能從事經(jīng)營活動(dòng)。正規(guī)的隱形眼鏡應(yīng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè),取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
隱形眼鏡 檢測(cè)范圍
隱形眼鏡分為軟性隱形眼鏡和硬性隱形眼鏡兩種類型。
軟性隱形眼鏡:是一類由柔軟吸水的高分子聚合物材料制成,用于配戴眼球前表面,需要支撐以保持形狀的眼科鏡片,預(yù)期用途為用于矯正或修正人眼視力,是目前市場(chǎng)上最普及的接觸鏡。根據(jù)鏡片材料分為水凝膠鏡片和硅水凝膠鏡片;根據(jù)鏡片電荷分為離子型和非離子型;根據(jù)含水量分為高含水量、中含水量和低含水量類型;根據(jù)顏色分為透明(能見性著色)片和彩片(增強(qiáng)性著色);根據(jù)佩戴周期分為日拋、周拋、雙周拋、月拋、季拋、半年拋和年拋型。目前,批準(zhǔn)上市的常見名稱為軟性親水接觸鏡。
硬性隱形眼鏡:用于配戴眼球前表面,其最終狀態(tài)在正常條件下不需要支撐即能保持形狀的眼科鏡片,預(yù)期用途為用于矯正或修正人眼視力。包括矯正或修正人眼視力的硬性透氧接觸鏡(簡(jiǎn)稱RGP鏡)和暫時(shí)性矯正眼屈光不正的角膜塑形用硬性透氧接觸(Orthokeratologylens,簡(jiǎn)稱OK鏡或塑形鏡)。
隱形眼鏡 檢測(cè)項(xiàng)目
理化性能:萃取、透氧系數(shù)、折射率、含水量、接觸角
機(jī)械性能:曲率半徑、直徑和寬度、厚度、硬鏡彎曲形變和斷裂、硬度
光學(xué)性能:后頂焦度、光譜和光透過率、色覺影響分析的顯色指數(shù)
化學(xué)性能:萃取試驗(yàn)、防腐劑、褪色試驗(yàn)
生物學(xué)評(píng)價(jià):皮膚刺激試驗(yàn)、急性眼刺激試驗(yàn)、急性經(jīng)口毒性、皮膚致敏試驗(yàn)、兔眼相容性試驗(yàn)、細(xì)胞毒性試驗(yàn)、急性全身毒性試驗(yàn)、
其他性能:微生物要求、輻射老化試驗(yàn)、有效期、內(nèi)在質(zhì)量和表面缺陷、幾何尺寸
隱形眼鏡 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 28539-2023 眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 防腐劑攝入和釋放的測(cè)定
GB/T 28538-2023 眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 兔眼相容性研究試驗(yàn)
GB/T 11417.8-2023 眼科光學(xué) 接觸鏡 第8部分:有效期的確定
YY/T 0871-2022 眼科光學(xué) 接觸鏡 多患者試戴接觸鏡的衛(wèi)生處理
YY 0477-2016 角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
YY/T 0719.7-2011 眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第7部分:生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法
GB 11417.3-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡 第3部分:軟性接觸鏡
GB 11417.2-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡
GB/T 20812-2006 角膜接觸鏡附屬用品
GB/T 11417.7-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡 第7部分: 理化性能試驗(yàn)方法
GB/T 11417.6-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡 第6部分:機(jī)械性能試驗(yàn)方法
GB/T 11417.5-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡 第5部分: 光學(xué)性能試驗(yàn)方法
GB/T 11417.4-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡 第4部分:試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液
GB/T 11417.8-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡 第8部分:有效期的確定
GB/T 11417.9-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡 第9部分:紫外和可見光輻射老化試驗(yàn)(體外法)
隱形眼鏡檢測(cè) 服務(wù)流程
1、填寫申請(qǐng)表:聯(lián)系中科檢測(cè)工作人員確認(rèn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),項(xiàng)目,簽訂委托書。
2、安排寄樣:將樣品快遞或直接送至我司實(shí)驗(yàn)室。
3、產(chǎn)品檢測(cè):付款后實(shí)驗(yàn)室安排測(cè)試,出草稿報(bào)告。
4、確認(rèn)草稿報(bào)告,發(fā)正式報(bào)告。
5、報(bào)告票據(jù)寄送服務(wù),以及報(bào)告解讀,售后服務(wù)。
隱形眼鏡檢測(cè) 服務(wù)優(yōu)勢(shì)
1.國科控股旗下獨(dú)立第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
2.豐富的政策解讀、行業(yè)調(diào)研及實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。
3.與相關(guān)政府部門及行業(yè)協(xié)會(huì)長(zhǎng)期密切合作。
- 固廢危廢鑒定
- 生態(tài)環(huán)境檢測(cè)
- 產(chǎn)品質(zhì)量鑒定
- 土壤場(chǎng)地調(diào)查
- 消毒產(chǎn)品備案
- 病毒殺滅試驗(yàn)
- 潔凈度檢測(cè)
- 公共衛(wèi)生檢測(cè)
- 空氣凈化檢測(cè)
- 有毒有害檢測(cè)
- 防護(hù)產(chǎn)品檢測(cè)
- 涉水產(chǎn)品檢測(cè)
- 食品安全檢測(cè)
- 放射衛(wèi)生檢測(cè)
- 海洋環(huán)境監(jiān)測(cè)
- 成分分析化驗(yàn)
- 可靠性能測(cè)試
- 化妝品檢測(cè)
- 食品接觸檢測(cè)
- 運(yùn)動(dòng)場(chǎng)地檢測(cè)
- 水資源檢測(cè)
- 碳中和服務(wù)
- 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可認(rèn)證
- 食品快檢
- 光伏檢測(cè)
- AEO認(rèn)證
- 毒理檢測(cè)
- 清關(guān)貿(mào)易服務(wù)